Sağlık Bakanlığı tarafından titizlikle hazırlanan Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik Resmi Gazete üzerinden yayımlanarak resmen yürürlüğe girdi. Yapılan bu kritik düzenleme ile insan sağlığını koruyucu ve tedavi edici özellikler barındıran tıbbi bitki çaylarının üretimi, ruhsatlandırılması ve piyasaya sürülmesine dair tüm usul ile esaslar net bir şekilde belirlendi. Bundan böyle söz konusu ürünler, vatandaşların güvenli erişimini sağlamak amacıyla yalnızca yetkili eczaneler aracılığıyla satışa sunulabilecek. Ürünlerin bilimsel ve teknolojik açılardan kapsamlı bir incelemeye tabi tutulmasının ardından ruhsatlandırma işlemleri Sağlık Bakanlığına bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından bizzat yürütülecek.
Ürün Takip Sistemi İle Sıkı Denetim
Piyasadaki ruhsatlı tıbbi bitki çaylarının düzenli denetimi ve gözetimi yine Sağlık Bakanlığı ekiplerince kesintisiz olarak gerçekleştirilecek. İlgili kurumlara yapılan eksiksiz ruhsat başvurularının en geç 90 gün içerisinde sonuçlandırılması hükme bağlandı. Onay alan her bir tıbbi bitki çayı, özel karekod sistemi kullanılarak Ürün Takip Sistemi içerisine kaydedilecek. Uygulanan bu teknolojik takip sayesinde ürünlerin üretim veya ithalat aşamasından eczane raflarına ulaşana kadar geçirdiği tekil kutu bazlı tüm hareketlilikleri gerçek zamanlı olarak izlenebilecek. Eczane laboratuvarlarında kişiye özel olarak hazırlanmak istenen çayların içeriği ve kullanım amaçları da yayımlanacak özel kılavuzlar ile sınırlandırılarak etkinlik ve güvenlik alanları tamamen güvence altına alınmış olacak.
Üretim Ve Ruhsatlandırmada Uzmanlık Şartı
İnsan sağlığını doğrudan ve yakından ilgilendiren bu özel ürünleri piyasaya sürecek veya üretecek kişilere yönelik çok ciddi eğitim şartları getirildi. Ruhsat alacak gerçek kişilerin mutlaka lisans mezunu olması istenirken, şirketlerin ise bünyelerinde yetkili uzman kişi istihdam etmesi zorunlu kılındı. Ayrıca ürünlerin kalitesi, güvenliliği ve etkililiği üzerine sunulacak bilimsel raporların tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanlarında eğitim veren kurumlardan mezun, Türkiye sınırları içerisinde mesleğini icra etme yetkisine sahip ve fitoterapi sertifikası bulunan uzman kişiler tarafından hazırlanması zorunluluğu getirildi. Doğada aynı isimle bilinen her bitkinin aynı tedavi edici etkiyi göstermemesi gerçeğinden hareket eden Bakanlık, bu ürünlerin standardizasyonunu yasal bir zeminle koruma altına almış oldu.
Market Çayları İle Tıbbi Çaylar Ayrılıyor
Günlük hayatta gıda, hoş tat ve normal beslenmeye takviye amaçlı tüketilen bitki ile meyve çayları, yeni mevzuat sayesinde tıbbi bitki çaylarından kesin ve net bir çizgiyle ayrıştırıldı. Tarım ve Orman Bakanlığı kontrolünde yürütülen gıda amaçlı normal çayların market veya aktar gibi işletmelerdeki satışı aynen devam edecek. Ancak standardize edilmiş dozu, özel hazırlama şekli ve kullanım uyarıları bulunan ruhsatlı tıbbi bitki çayları sadece eczanelerden temin edilebilecek. Yeni düzenlemeyle birlikte ürün ambalajlarına da yüksek güvenlik standartları getirildi. Tıbbi çayların içeriğinde bulunan bitkilerin bilimsel isimleri hem Türkçe hem de Latince olarak kantitatif oranlarıyla beraber dış ambalaj üzerinde açıkça yer alacak. Üretim süreçlerinde ise uluslararası İyi İmalat Uygulamaları kılavuzlarına tam uygunluk belgesi zorunlu hale getirilerek kalite standartları en üst seviyeye taşındı.
