Hematolojik onkoloji ve biyoteknolojik ilaç lojistiğinde Türkiye’yi küresel ligin zirvesine taşıyacak makro bir tıbbi gelişme Antalya’da somutlaştı. Akdeniz Üniversitesi bünyesinde kurulan İleri Sağlık Araştırma Merkezinde, kanser hücrelerini doğrudan hedef alan genetik modifikasyonlu CAR-T hücre tedavisi için Sağlık Bakanlığı ruhsatlandırma işlemleri tamamlandı. 5,5 yıllık stratejik bir planlamanın ürünü olan merkezde, mülkiyet kayıtları kesinleşen 678 başvuru arasından kriterlere uygunluğu tescillenen ilk 9 hasta için kan örnekleri alınarak laboratuvar deneme süreci başlatıldı.
Dünyanın 8'inci, Türkiye'nin İlk Üniversite Tabanlı Hücre Üretim Merkezi
14 Mart tarihinde Akdeniz Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Özlenen Özkan tarafından kamuoyuna duyurulan CAR-T ve Hücresel Tedaviler Üretim Merkezi, küresel ölçekte bu lojistik teknolojiye sahip dünyadaki 7 mülki merkezin ardından 8'inci altyapı olarak tescillendi. Türkiye'de üniversite temelinde hayata geçirilen ilk klinik üretim alanı olma vizyonunu taşıyan merkez; özellikle klasik kemoterapi ve radyoterapi mülkiyetine direnç gösteren lösemi (kan kanseri), lenfoma (lenf bezi kanseri) ve multipl miyelom (kemik iliği kanseri) vakalarında yerli ve taze hücresel ürün tedarik etmeyi hedefliyor.
Hücreler Dondurulmadan "Taze" Olarak Hastaya Nakledilecek
Yürütülen klinik araştırma ve lojistik operasyonlar hakkında açıklamalarda bulunan Rektör Prof. Dr. Özlenen Özkan, sivil ve kurumsal taleplere yetişebilmek adına üniversite bünyesinde özel bir çağrı merkezi kurulduğunu bildirdi. Prof. Dr. Özkan, tedavi lojistiğinin teknik detaylarını şu sözlerle paylaştı:
"Uzun yıllara dayanan klinik vizyonumuzun somut çıktısını almanın gururunu yaşıyoruz. Sağlık Bakanlığımızın onay ve ruhsat süreçlerinin akabinde, daha önce lenfoma tedavisi görmüş ancak rasyonel bir yanıt alınamamış, belirli klinik kriterleri karşılayan 9 hastamızı ilk kohorta dahil ettik. Hastalarımızın kendi bağışıklık (T) hücrelerini laboratuvar ortamında genetik manipülasyonla güçlendiriyoruz. Bu yöntemin en büyük avantajı, hücrelerin dondurulma işlemine tabi tutulmadan, biyolojik aktivitesini kaybetmeden taze olarak hastaya geri verilmesidir. Bu sayede hastalarımız çok minimal düzeyde kemoterapi lojistiğine ihtiyaç duymaktadır. Haziran başında deneme kan örneklerinin ilk sonuçlarını almayı ve aynı ay içinde mülki tedavi süreçlerini başlatmayı planlıyoruz."
Yıllık 100 Hasta Kapasitesi
Akdeniz Üniversitesi kampüsündeki İleri Sağlık Araştırma Merkezi binasının yüzde 25'lik mülki alanını kapsayan tam sterilize laboratuvar üniteleri, mevcut lojistik altyapısıyla yıllık ortalama 100 hastaya yüksek standartta taze CAR-T hücresi üretebilecek kapasiteye sahip. Binanın geri kalan bölümlerinde ise farklı genetik modifikasyonlar ve hücresel kökenli kanser aşısı AR-GE üretim alanlarının konumlandırılacağı öğrenildi.