Sağlık Bakanlığı, tıbbi bitki çaylarının üretimi, ruhsatlandırılması ve satış süreçlerini kökten değiştiren yeni yönetmeliği yürürlüğe koydu. Artık "tıbbi bitki çayı" statüsündeki ürünler aktar ve market reyonlarından çekilerek, tamamen eczane denetimine ve Sağlık Bakanlığı güvencesine alınıyor.
Karekod İle Tam Denetim
Yeni düzenlemeyle birlikte, tıbbi bitki çayları ilaçlar gibi yüksek güvenlik standartlarına tabi tutuluyor. Sağlık Bakanlığı'na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından bilimsel analizlerden geçirilerek ruhsatlandırılacak bu ürünler, Ürün Takip Sistemi'ne kaydedilecek. Her bir paket, tıpkı ilaçlarda olduğu gibi karekod sistemiyle üretim bandından eczane rafına kadar anlık olarak izlenecek.
Market Ve Aktarlardaki "Gıda" Statüsündeki Çaylar Ne Olacak
Vatandaşların en çok merak ettiği ayrım ise netleşti:
-
Gıda Amaçlı Çaylar: Marketlerde ve aktarlarda satılan, gıda takviyesi veya keyif amaçlı kullanılan bitki ve meyve çayları, Tarım ve Orman Bakanlığı'nın denetiminde olmaya devam edecek ve satışları bu noktalarda sürecek.
-
Ruhsatlı Tıbbi Bitki Çayları: Standart dozajı, özel kullanım uyarıları ve tedavi edici yönüyle onaylanmış olan "tıbbi bitki çayları" ise artık sadece eczanelerde, eczacı danışmanlığında sunulacak.
Ruhsat İçin Uzmanlık Şartı
Yeni yönetmelik, bu ürünleri üretecek veya piyasaya sürecek kişilere sıkı kriterler getiriyor. Üretim sürecinde görev alacak kişilerin ilgili bölümlerden (tıp, eczacılık, kimya, biyoloji) mezun olması ve fitoterapi sertifikası gibi alanlarda uzmanlık sahibi olması zorunlu kılındı. Ayrıca ürün ambalajlarında bitkilerin Türkçe ve Latince isimleri ile kantitatif oranlarının yer alması standart hale getirildi.
Yerli Endemik Bitkiler İçin "Koruma" Kalkanı
Türkiye’ye özgü endemik bitkilerin kullanımı teşvik edilirken, ekolojik denge de koruma altına alınıyor. Üreticilerin; bitkilerin taksonomik kayıtlarını, sürdürülebilir temin planlarını ve nesli koruma altına alan CITES sözleşmesine uygunluk belgelerini sunmaları şart koşuldu.
Uluslararası Rekabet Gücü Artacak
Süreç hakkında bilgi veren yetkililer, tüm üretim tesislerinin İyi İmalat Uygulamaları kılavuzlarına uyumunun zorunlu tutulduğunu belirtti. Bu düzenleme sayesinde, sıkı denetimlerden geçen yerli ürünlerin kalite güvencesinin artacağı ve uluslararası pazarlarda çok daha güçlü bir rekabet avantajına sahip olacağı hedefleniyor.